中国质量新闻网讯 据广东省药品监督管理局网站9月14日消息,深圳市康坪科技医疗有限公司生产的脉搏血氧仪,生产批号为20200301,用户手册中关于信号不完整性的指示器和功能描述不详细,可能会让使用者不能充分理解的风险。深圳市康坪科技医疗有限公司决定发起主动召回。
深圳市康坪科技医疗有限公司对其生产的脉搏血氧仪(注册证号:粤械注准20192070974 生产批号:20200301)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2022年9月14日
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